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年报]阳普医疗:2018年年度报告摘要

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  • 2019-04-27
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  本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒

  立信会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。

  公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以308,795,815为基数,向全体股东每10股派发现金红利0.00元(含

  阳普医疗以提供“精准治疗的智能化解决方案”为,目前开展的主要业务为医学实验室诊断及医疗信息化建设。

  生产模式方面,公司采用以销定产的模式制定生产计划,保障产品的持续、稳定、高质量供应。营销方面,主要采用直

  销和分销相结合的销售模式,加强对终端的控制,无论直销还是分销,客户的开发和技术支持都由公司自主完成。市场推广

  方面,学术营销是医药企业营销的主流,也是阳普医疗一贯的。经过多年的实践总结,公司打造学术营销新模式——“以

  学术带动销售”,树立学术根基,建立学术标准,通过学术推广,提升产品和服务的附加值。同时,公司首创了以“产品线

  总经理”、“首席科学家”、“首席技术官”为核心的“三驾马车”产品线专业管理团队,对公司每条产品线设立了专人专

  管的管理模式,涵盖了产品线研发、销售、改进、迭代的各个方面。通过对产品线的主动管理代替被动改进,使公司的产品

  此外,公司不断强化市场工作,加强专业化推广、提高产品策划和学术推广水平,提高品牌和产品的知名度;同时

  政策调整营销模式,一方面加强直销队伍发展,加强销售管理、强化计划执行落地,合规发展、加强风险控制,创新分

  销代理合作模式等方式,实现提升产品盈利能力、稳步增加市场份额、提升市场覆盖率,另一方面学术推广的,以

  据CFDA数据,2017年医疗器械市场延续了近年来的高增长趋势。据中国医药工业信息中心预测,2019年我国医疗器械

  市场规模将超过6000亿元,年复合增长率预计将达16.8%。在未来医疗器械市场中,创新将成为其高速增长的最主要驱动力,

  同时也是推动供给侧结构性根本出,中国的医疗器械创新已进入了黄金期。

  首先,中国的进口替代比例大幅提升,尤其是大型医疗影像设备等高值耗材。尽管一些高精尖医疗器械的进口替代过程

  远远没有完成,但是医疗器械领域进口替代的初步市场教育已经完成,在整个医疗器械产业形成一种趋势和浪潮,并呈加速

  状态。在此机会下,公司的医院智能采血管理系统、血栓弹力图仪及体外诊断设备表现出更大的市场潜力。

  其次,国家密集出台医疗器械相关的创新政策,例如《关于深化审评审批制度鼓励药品医疗器械创新的意见》、《增

  强制造业核心竞争力三年行动计划(2018—2020年)》 把加速创新医疗器械审批和高端医疗器械产业发展作为一个重点。

  近几年来,国家投入持续加大,对医疗器械的资金支持呈倍数增长。国家对医疗器械优先审批的力度越来越大,预计未来对

  高精尖医疗器械的优先审批将逐步成为一种常态,从而为医疗器械的快速增长提供助力。以此为契机,公司对新产品研发提

  速,加快了新产品申报注册的速度,极大的推动了公司的科研能力创新,巩固了公司产品技术竞争力。

  再次,医疗器械的流通渠道和价格将进一步规范。随着国家对药品流通及价格整顿的基本落实,医疗器械也开始了相关

  两票制等试点,去除销售渠道中的不必要环节,使厂家和患者获利,从而使医疗器械产业发展形成良性循环,进而提升医疗

  器械的质量需求。越是创新产品,越能获得较高利润,对创新医疗器械的追求将是越来越多企业首先考虑的战略方向。

  此外,在新医改背景下,国家出台了大量关于医疗信息化建设总体要求的政策,对医疗卫生领域信息化建设投入不断扩

  大,目前在医院信息管理系统、临床信息管理系统建设已初具规模,各类产品和服务市场正在快速成长。从细分领域来看,

  第一阶段医院管理信息系统市场经过近二三十年的发展,市场已经趋于平稳。目前我国医疗信息化正逐步进入第二阶段,也

  即是医院临床信息系统建设。这一系统以临床行为为主导,以提高医疗质量和医疗工作效率为目的进行病人医疗信息的采集、

  2018年1月,卫健委、国家中医药管理局发布《进一步改善医疗服务行动计划(2018-2020年)》,提出医联体内实现电

  子健康档案和电子病历信息共享,完整记录健康信息;“互联网+”智慧医院,医疗机构加强以门诊和住院电子病历为核心

  2018的年8月,国家卫健委发布《关于进一步推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设工作的通知》,指出:到2019

  年,辖区内所有医院要达到电子病历应用水平分级评价3级以上,即实现医院内不同部门间数据交换;到2020年,要达

  2018年12月,国家卫健委发布《电子病历系统应用水平分级评价管理办法(试行)》、《电子病历系统应用水平分级

  评价标准(试行)》:要求到2019年,所有医院要达到分级评价3级以上;到2020年,所有医院要达到分级评价4

  级以上,实现全院信息共享,初级医疗决策支持;二级医院要达到分级评价3级以上,实现部门间数据交换。

  作为国内真空采血行业的领军企业,公司拥有广东省医用材料血液相容性企业重点实验室这一行业内唯一的企业重点

  实验室,在中国进行深度供给侧的大趋势下,阳普医疗积极与中国和全球顶尖的大学及其医院加强合作, 也承担着国

  家部委、省市区级多项科技目计划,参加国内外学术论坛和医疗产品展会,积极打造“产学研”的和谐发展。

  相对经济学中的“粗放式经济增长”,阳普医疗的发展模式更类似“集约型经济增长”,即通过提高产品科技创新、

  工艺技术改进、追求更准确的检验结果来获得增长,而不是通过简单的降低生产成本获得更高的盈利为追求。

  随着全球范围内医疗器械行业的法规日益趋严、逐步完善,国内的行业法规相应变革将是大势所趋。2017年,国际标

  准化组织(ISO)修订了ISO 6710标准,国内也将迎来修改行业法规、从严执法的契机。2018年4月,国家卫生健康委员会发

  布了《推荐性卫生行业准则》,定于2018年11月起实施。公司董事长、总裁邓冠华先生,作为全国

  医用临床检验实验室和体外诊断标准化技术委员会委员、卫生部第一届全国临床检验标准委员会委员、广东省医药行业协会

  副会长,为此标准主要起草人之一。真空采血管的性能验证标准的发布,将为采血管质量的标准化评估提供指南,提高了行

  业门槛,同时提高了公司及产品的品牌形象和行业地位,为公司产品的进一步开拓国内外市场。

  阳普医疗研发的第三代真空采血系统在帮助医务人员迅速获得合格人体静脉血液标本的同时,可有效血液标本离

  体后的变异,并可同时实现对人员、标本、设备以及安全的全过程。目前,阳普医疗的产品和服务已覆盖全球九十

  多个国家与地区,为近万家医疗机构提供产品和技术服务。与此同时,公司在医疗领域深耕多年,以离体细胞保存与活性维

  护、细胞代谢阻断、细胞隔离等技术为内核,研发出血栓弹力图仪、液体活检管系列产品,不断扩展产品边界,继续夯实诊

  随着国家医疗信息化评级要求的稳步推行,医院信息化系统升级的需求日益增大。据国家卫健委统计,至2018

  年11月底,全国共有医院2498个,较去年同期新增187家。截止到2018年底,广东省医院共205家,其中三甲医院128

  家。根据国家卫健委计划安排,预计2019年近半医院将进行电子病历实现四级目标的升级。此外,其他医院还将进行常

  规性电子病历软件升级换代。全资子公司广州惠侨亦将在这次医院信息化系统升级中持续受益。截止2018年第四季度,

  广州惠侨累计服务174家医疗机构,其中医院73家,是广东省内覆盖医院最多的医疗信息化服务供应商。

  为适应国家分级诊疗新需求,实现医疗信息化的行业领先地位,公司子公司广州惠侨,将数字化医疗渗透到日常

  医疗体验的每一个环节,同时不断拓展医联体和区域医疗信息化将“移动医疗”、“远程医疗”与旗下的线下医疗服务资源

  相结合,打造真正以病人为中心、线O)的医疗服务一体化解决方案,改善用户体验。同时,公司搭建

  起的医疗服务网络,一方面为公司医疗产品的推广和使用提供更为广阔的市场空间;另一方面,医疗服务网络产生的大健康

  数据以及对医疗产品的需求,可为公司医疗产品的研发、推广与创新提供支持,并提供更为稳定和可靠的临床数据,从而进

  上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

  赵吉庆先生承诺,作为公司股东期间,在行使公司股东的各项时,与邓冠华先生保持一

  公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券

  本期公司债券的利息自起息日起每年支付一次。最后一期利息随本金的兑付一起支付。本期

  债券每年的付息日为2018年至2022年每年的4月28日(如遇非交易日,则顺延至其后的

  第1个交易日)。若投资者行使回售选择权,则回售部分债券的付息日为自2018年至2020

  年间每年的4月28日(如遇非交易日,则顺延至其后的第1个交易日)。报告期内,公司已

  “17阳普S1”的评级机构为鹏元资信评估有限公司。2018年6月12日,鹏元出具了《广州阳普医疗科技股份有限公司2017年

  面向合格投资者公开发行创新创业公司债券(第一期)2018年信用评级报告》,评定公司主体信用等级为AA-,公司债

  报告期内,公司积极贯彻年初制定的年度经营计划,以“营销”和“质量”为抓手,实施全面聚焦主业的战略,对非

  核心业务板块进行松绑,集中优势资源大力发展核心业务,在原有的真空采血系统等主营业务上继续保持收入稳定发展的基

  础上,加快血栓弹力图仪、液体活检管、医院智能采血管理系统等新产品的推广,致力于为公司带来新的业绩增长点。报告

  期内,公司以“让传统业务焕发新春,让新业务开辟蓝海”的,进一步统筹整合业务资源;以提供“精准治疗的智能化

  解决方案”为,进行医学实验室诊断及医疗信息化建设的同时由医疗产业向医疗服务领域延伸。

  2018年度,公司计提各项资产减值准备共计12,778.03万元,比上年同期增加11,398.25万元;其中,对子公司广州惠侨

  计算机科技有限公司计提商誉减值准备8,954.11万元,对子公司江苏阳普医疗科技有限公司计提商誉减值准备336.69万元,

  对子公司杭州龙鑫科技有限公司计提长期股权投资减值损失1,383.26万元,母、子公司计提其他资产跌价准备及坏账准备

  报告期内,广州惠侨处于战略转型期,其战略方向由“医院信息化”调整为“医院信息化+区域医疗卫生信息平台”,

  目前新产品开发及团队建设已基本完成,但由于战略转型,新业务尚处于开发阶段,同时部分业务还没达到收入确认条件,

  影响了本报告期销售收入,导致广州惠侨软件产品及服务收入比上年同期下降48.05%,报告期亏损991.55万元,比上年同期

  报告期内,公司聚焦主营产品的推广销售,逐步退出部分不可持续的代理业务。主营产品中,真空采血系统销售额比

  上年同期增长9.39%,智能采血管理系统销售额比上年同期增长 9.33%,凝血产品线%。报告

  报告期内,公司投资收益比上年同期下降626.70万元,主要是因为上年阳普湾因转让股权确认投资收益526.85万元,

  阳普医疗将公司传统医疗器械产品在新的高度上重新定义。面对现在市场上传统医疗器械产品的体量大,价格竞争压

  力大的情况下,阳普医疗着重于从产品的技术、为顾客提供的价值方面去提升产品的竞争力,从而影响市场形成良性的竞争

  自公司上市以来,真空采血系统一直是公司的传统业务中利润来源的重要组成部分。公司作为国内真空采血系统行业

  的龙头企业,是国内临床检验实验室标本分析前变异控制技术的领军者,是国内真空采血系统唯一通过美国FDA注册的企业。

  公司研发的第三代真空采血系统在帮助医务人员迅速获得合格人体静脉血液标本的同时,可有效血液标本离体后的变异,

  阳普医疗产品专家参与了报告期内国家卫生健康委员会发布的《推荐性卫生行业准则》的修

  订工作。公司依据对真空采血管产品深刻的临床理解,为医疗主管机构制定行业法规、构建行业法律体系提供帮助。目前,

  行业对真空采血管产品的技术要求提出新的高度,真空采血管产品将出其巨大的临床意义,真空采血管不再简单作为一

  个抽血工具,而是标本分析前变异控制工具。公司强调真空采血管产品应具有的无菌技术,能够最大程度上血液检验背

  景的无干扰,能够还原最真实的检验结果,减少误差,并适用于高精度、个性化的诊断趋势。同时,该技术要求将进一

  入的中国品牌。该期刊提供清晰和富有洞察力的贡献,为致力于阐明与病理生物学相关的新技术及其至关重要的人提供服务,

  公司液体活检管作为唯一被选入的中国品牌,表明公司产品在国际上具备相当的品牌影响力。

  2018年1月,卫健委、国家中医药管理局发布《进一步改善医疗服务行动计划(2018-2020年)》,提出:医联体内实

  现电子健康档案和电子病历信息共享,完整记录健康信息;“互联网+”智慧医院,医疗机构加强以门诊和住院电子病历为

  2018年8月,国家卫健委发布《关于进一步推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设工作的通知》,指出:到2019

  年,辖区内所有医院要达到电子病历应用水平分级评价3级以上,即实现医院内不同部门间数据交换;到2020年,要达

  2018年12月,国家卫健委发布《电子病历系统应用水平分级评价管理办法(试行)》、《电子病历系统应用水平分级

  评价标准(试行)》:要求到2019年,所有医院要达到分级评价3级以上;到2020年,所有医院要达到分级评价4

  级以上,实现全院信息共享,初级医疗决策支持;二级医院要达到分级评价3级以上,实现部门间数据交换。

  2019年3月,国家测评专家组完成了对广州中医药大学第一附属医院的广东省医疗健康信息互联互通标准化成熟度(四

  级甲等新标)测评现场査评工作。广州中医药大学第一附属医院作为广州惠侨计算机科技有限公司智慧医院信息化项目的标

  杆单位,经历了互联互通实验室测评、互联互通专家文审,最终顺利完成了专家现场审查工作。这也标志着广州惠侨在医院

  集成平台建设及智慧医院建设方面取得阶段性,充分展示了其团队的技术实力和项目实施水平。

  同月,惠侨公司标杆客户清远市人民医院获评中国医院竞争力智慧医院HIC5级,标志着该院在智慧医院信息化建设方

  面已达到同行领先水平。智慧医院HIC评价从信息化与医院管理维度、信息治理与数据决策维度、互联互通维度等方面进行

  评价,协助医院落实评审所要求的质量持续改进体系,把医院的“督导、检查、总结、反馈、改进”变成制度并固化,

  协助医院把制度落地。HIC评价从顶层系统设计、有效应用和管理果效对医院信息系统进行全面梳理和评价,通过系统的方

  法,国内外相结合的标准体系,评价医院信息系统在M管理与规划、Q质量与安全、S服务与协同、E财务与运营的成效。广州

  惠侨计算机科技有限公司作为清远市人民医院智慧医院项目的总承建商,在智慧医院信息系统建设方面耕耘多年。清远市人

  民医院获评中国医院竞争力智慧医院HIC5级,也在一定程度上展示了广州惠侨在智慧医院信息化建设方面的技术实力和管理

  血栓弹力图仪是为提供血栓弹力图分析而开发的一款最新的凝血监测诊断仪器,主要用于对凝血和纤溶亢进的快速检

  测,帮助临床医生快速得出诊断结果,准确把握治疗方向。与传统的血凝仪相比,血栓弹力图仪是以全血作为底物对患者的

  凝血全过程进行分析,并可得出国际机构认可的诊断结果,对临床输血和抗血小板药物的治疗具有明确的指导意义。目前医

  疗机构逐步认识到血栓弹力图的价值,对血栓弹力图仪购买意向逐步增强,市场容量逐年增加。血栓弹力图仪是公司核心战

  略延伸,血栓弹力图仪与公司核心产品采血管技术内核相近。阳普医疗针对用户痛点开发出具有自主知识产权的样机,在检

  测通道、使用、人机交互界面、操作便利性方面,较市场主流产品均有显著提高。

  报告期内,公司血栓弹力图仪4种配套试剂[肝素酶包被试剂杯、血栓弹力图试验(血小板-ADP)试剂(凝固法)、血

  栓弹力图试验(血小板-AA及ADP)试剂(凝固法)、血栓弹力图试验(血小板-AA)试剂(凝固法)]取得了广东省食品药品

  监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。随着公司血栓弹力图仪4种配套试剂盒《医疗器械注册证》的取得,公司已完成血

  栓弹力图仪及其配套试剂盒的注册,标志着公司血栓弹力图仪检验功能的完善,有利于增强血栓弹力图仪产品的市场竞争力

  2018年9月7日,由医学会主办、医学会输血医学分会、医学会临床输血学分会、江苏省医师协会输血

  科医师分会、福建省临床用血质控中心共同联办的2018输血医学技能训练营暨首届“阳普杯”青年输血才俊选拔活动(以下

  简称“输血技能大赛”、“阳普杯”输血技能大赛)启动仪式在国际会议中心顺利举行,公司董事长邓冠华先生出席了

  输血技能大赛于9月-10月分别在、济南、南京、福州、广州5个分赛区举行初赛和复赛。每个分赛区最终分别选出

  “阳普杯”输血技能大赛是公司进行学术营销的一次重大实践,提高了公司在输血领域的影响力。

  2017年12月,国家食品药品监督管理总局发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》,细胞治疗进入标

  准化和规范化时代。子公司阳普医学检验所已获得《医疗机构执业许可证》,是国家认证、认可的第三方医疗机构。阳普医

  学检验所以“帮助医生尽可能延长病人的寿命”为,采用国际领先的肿瘤检测技术,致力于为医疗机构提供涵盖肿瘤早

  报告期内,子公司阳普医学检验所引入了流式细胞术检测技术平台和循环肿瘤细胞平台,并着手研究该平台的相关检

  测技术,尝试开展肿瘤检测业务。阳普医学检验所通过肿瘤检测技术平台,结合临床检测案例研究,希望能够做到帮助健康

  人群肿瘤早期筛查、鉴别肿瘤病人使用哪种药物更有效、评估肿瘤病人复发、转移风险。

  2018年,医疗器械行业受到耗材零加成、医保控费等因素的影响较大,同时国内外相关产品的竞争压力加剧。为面对

  市场的变化,克服不利因素对公司经营产生的负面影响,公司在营销方面进行积极的反思、调整,并对公司的营销思想、营

  销战略、营销体系进行了变革。经过多年精心耕耘,公司在原有市场的地位日渐稳固,与经销商、终端医院用户的关系更趋

  于良好。在此基础上,公司拟在充分发掘原有相关临床科室的需求的基础上,引进、代理国内外优秀的产品拉动业绩增长。

  在渠道与终端客户方面,公司目前产品主要用于三甲综合性医院。随着医疗逐步深化,医疗卫生资源下沉,国家对

  县级医院、基层医院投入加大,公司日益重视以下医院的开拓。公司通过代理商、通过与大型医疗器械流通企业进行合

  作,以优质的产品帮助县级医院、基层医院提高其医疗服务质量和水平。同时,国内第三方医学检验实验室正蓬勃兴起。立

  足于产品的质量、业口碑和比国外产品更佳的价格优势,公司已与国内第三方医学检验实验室龙头企业进行多年合作,

  拓宽了销售渠道。随着资源的倾斜和投入的加大,以下医院、第三方医学检验实验室将会成为公司业绩增长的重要支撑。

  2017年2月22日,公司召开2017年第二次临时股东大会审议通过了本次非公开发行股票预案。2017年6月16日,公司收

  到中国证监会出具的《中国证监会行政许可项目审查反馈意见通知书》(170761号)。2017年7月3日,公司召开第四届董事

  据证监会反馈意见的要求对原报告书的内容进行了补充、修订和完善。2019年1月29日,公司召开第四届董事会第十八次会

  议、第四届监事会第十一次会议,审议通过了《关于终止非公开发行股票事项并撤回申请材料的议案》。基于近期资本市场

  等因素的变化,综合考虑内外部因素后,公司决定终止本次非公开发行股票事项,并向证监会申请撤回本次非公开发行

  股票申请材料。中国证监会已于2019年2月22日出具《中国证监会行政许可申请终止审查通知书》([2019]45 号)。目前,

  公司日常生产经营情况正常,本次终止非公开发行股票事项不会对公司的日常生产经营造成重大影响,

  公司自创立以来直到上市成功,始终在如何经营好自身业务、技术创新层面踏实耕耘,对资本领域涉足不多,因此,

  公司曾经在并购上走过一些弯,没有达到预想的效果。公司总结了过往的经验教训,引入了专业的并购团队。但是,想要

  寻找到符合以上标准的目标公司并非易事,甚至在达成初步意向后也会发现一些新的问题,导致并购意向的终止。不管有多

  立足于当前公司加快业务拓展的关键时期,为进一步完善公司治理结构,健全公司长期、有效的激励约束机制,同时

  公司与个人共同持续发展的,有效调动管理者和公司员工的积极性,吸引和保留优秀管理人才和业务,兼顾公

  司长期利益和近期利益,更灵活地吸引各种人才,从而更好地促进公司长期、持续、健康发展。2017年12月4日和2017年12

  月20日,公司分别召开第四届董事会第十一次会议和2017年第四次临时股东大会,审议通过了《关于广州阳普医疗科技股份

  有限公司第一期员工持股计划(草案)>

  及摘要的议案》,同意公司实施第一期员工持股计划。

  2018年6月20日,公司第一期员工持股计划已通过集中竞价交易方式累计买入公司股票8,054,347股,占公司总股本的

  2.61%, 成交金额合计67,617,393.06元,成交均价为8.40元/股(以上测算不含税费)。公司已按于股东大会审议通过

  后6个月内完成第一期员工持股计划公司股票的购买,剩余资金将不再继续购买公司股票,留作备付资金。公司第一期员工

  持股计划购买的公司股票将按照予以锁定,锁定期为自2018年6月20日起12个月。

  5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生

  2018年度,公司计提各项资产减值准备共计12,778.03万元,比上年同期增加11,398.25万元;其中,

  对子公司广州惠侨计算机科技有限公司计提商誉减值准备8,954.11万元,对子公司江苏阳普医疗科技有限

  公司计提商誉减值准备336.69万元,对子公司杭州龙鑫科技有限公司计提长期股权投资减值损失1,383.26

  报告期内,广州惠侨处于战略转型期,其战略方向由“医院信息化”调整为“医院信息化+区域医疗

  卫生信息平台”,目前新产品开发及团队建设已基本完成,但由于战略转型,新业务尚处于开发阶段,同

  时部分业务还没达到收入确认条件,影响了本报告期销售收入,导致广州惠侨软件产品及服务收入比上年

  同期下降48.05%,报告期亏损991.55万元,比上年同期减少2,860.39万元。

  报告期内,公司聚焦主营产品的推广销售,逐步退出部分不可持续的代理业务。主营产品中,真空采

  血系统销售额比上年同期增长9.39%,智能采血管理系统销售额比上年同期增长 9.33%,凝血产品线销售

  额比上年同期增长2,294.73%。报告期内,公司整体营业收入与上年同期基本持平。

  报告期内,公司投资收益比上年同期下降626.70万元,主要是因为上年阳普湾因转让股权确认投资收

  益526.85万元,本报告期无股权转让,同时权益法核算的子公司本报告期亏损大于上年。

  (1)与上年度财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明

  财政部于2018年6月15日发布了《财政部关于修订印发2018年度一般企业财务报表格式的通知》(财会(2018)15号),

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