美国临床肿瘤学会发布新前列腺癌治疗指南

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来源：互联网
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2018-08-06
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　　只有男性才得的特殊肿瘤前列腺癌，在中国的发病率近年来迅速上升，并且多数患者发现时就已经是晚期，因此，学习国外权威肿瘤学组织关于晚期前列腺癌的诊治指南，具有重要意义。

　　美国有一个非营利的肿瘤学术组织美国临床肿瘤学会（ASCO）,专门号召世界一流抗癌专家，特别是医疗水平很高的美国专家，当然近年越来越多中国专家也加入了ASCO队伍，研讨最新的抗癌进展，形成共识，推向全球。

　　前不久（4月2日），美国ASCO发布了一个最新的前列腺癌治疗指南，回答了一个大家很关心的问题：关于“转移性非去势（激素型）前列腺癌”，在雄激素治疗（ADT）基础上，额外附加多西他赛或阿比特龙，是否能够改善患者的总期（OS）以及其他的效果指标，例如推迟肿瘤进展（PFS）、PSA标志物缓解、总缓解率、生活质量等？

　　这份新指南的制定，是基于美国ASCO学会组织召开的专家小组会议，分析了全球范围内的4项大规模临床研究中，6000多例患者的用药经验数据（代号分别为GETUG-AFU 15, STAMPEDE, CHAARTED和LATITUDE）后总结得出的，见下（每条指南末尾括号内，注明了参考详情、推荐等级）。

　　多西他赛和阿比特龙，均可作为标准用药。由于缺乏足够的临床数据支持，不推荐多西他赛与阿比特龙的同步联合或序贯联合方案（类型：循证；获益风险：未知；质量：缺失；推荐等级：强）；

　　按CHAARTED研究标准，肿瘤体积较大（HVD）、适合化疗的患者，应给予ADT治疗联合使用多西他赛（类型：循证；获益＞风险：未知；质量：高；推荐等级：对符合CHAARTED研究标准的HVD患者为强）；

　　肿瘤体积较小（LVD）、适合化疗的患者，可给予ADT治疗联合使用多西他赛（类型：循证；获益＞风险；质量：高；推荐等级：对符合CHAARTED研究标准的LVD患者为中等）；

　　多西他赛推荐剂量为：75 mg/m^2，每3周一次，持续6个循环周期，单药使用（按CHAARTED研究）或联合泼尼松龙（按STAMPEDE研究）（类型：循证；获益＞风险；质量：高；推荐等级：强）；

　　按LATITUDE研究标准，新诊断的高危型转移性非去势前列腺癌，应给予ADT联合阿比特龙治疗（类型：循证；获益＞风险；质量：高；推荐等级：对符合LATITUDE研究标准的患者为强）；

　　按STAMPEDE研究标准，新诊断的低危型转移性非去势前列腺癌，可给予ADT联合阿比特龙治疗（类型：循证；获益＞风险；质量：高；推荐等级：对符合STAMPEDE研究标准的患者为中等）；

　　阿比特龙推荐剂量1,000 mg/日，联合泼尼松龙或泼尼松 5 mg/日，持续至转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）治疗开始（类型：循证；获益＞风险；质量：高；推荐等级：强烈）；

　　多西他赛获益的最强，源自于CHAARTED临床试验中以下患者：新诊断的转移性肿瘤，或，肿瘤体积较大（定义为：骨转移灶4个且包含至少1处脊柱或骨盆外转移，和/或出现任何内脏转移）患者的数据，无论是否存在淋巴结转移。

　　不符合上述特征的患者（即并非新诊断的转移性肿瘤，和/或，未满足较大体积肿瘤标准），也可推荐多西他赛，但推荐等级较弱，原因是CHAARTED试验中OS获益不够充分，较小体积肿瘤亚组患者没有观察到OS获益，并且GETUG-AFU 15研究中的相关数据为阴性。

　　LATITUDE试验中，阿比特龙获益评估人群，针对的是新诊断的高危型转移性非去势前列腺癌患者，这些患者存在如下至少2个以上的高危因素：Gleason评分 8，骨转移灶3个，存在可测量的内脏转移。这些患者预后较差。STAMPEDE试验没有定义高危因素。

　　ADT治疗基础上，加用多西他赛或阿比特龙，可以改善新诊断转移性前列腺癌患者获益。多西他赛联合治疗获益的最强烈，主要来自于肿瘤体积较大（HVD）的新诊断转移性前列腺癌患者，其他类型患者没有明显的OS获益数据。 LATITUDE和STAMPEDE两项研究数据，互相印证支持对于高危型前列腺癌患者，使用ADT +阿比特龙方案治疗。仅有STAMPEDE试验还包含有低危患者的OS获益趋势。

　　关于多西他赛+ADT对比阿比特龙+ADT，目前没有对转移性非去势患者开展相关的随机对照临床研究。因此，关于这两种联合方案如何选择？尚需综合考虑和权衡如下因素：合并症、毒性、生活质量水平、药物可获得性、以及经济成本等。

　　美国ASCO学会相信从临床试验中寻找可靠数据和，基于临床数据，可以更科学指导改善癌症治疗，而且ASCO也提倡患者参加临床试验获得科学治疗。

　　本次美国ASCO权威发布相关指南，对提高前列腺癌的诊疗水平，非常值得借鉴！