新书预告｜感染性疾病药物临床试验设计与实施

原标题：新书预告｜感染性疾病药物临床试验设计与实施

由病毒性肝炎、艾滋病、流行性呼吸系统疾病、结核等感染性疾病造成的疾病负担是全球，尤其是我国面临的一大难题。抗病毒及抗结核药物的研发领域近年来正处于快速发展阶段。2019年末暴发的新型冠状病毒肺炎，引发了全民对病毒、抗病毒药物以及病毒防控知识的关注。未来感染性疾病药物研发领域将会成为临床试验研究工作者的重点工作方向。

近年来我国相继开展了感染性疾病药物多项相关领域的国际多中心药物临床试验，但国内临床试验基础相对薄弱，既缺乏既往规范的可参考的临床试验文献，亦无可供参考的技术指南，因此我们组织了国内多位感染性疾病药物临床试验领域知名专家，参考国内外最新最权威的相关诊疗指南，编写了《药物临床试验设计与实施丛书》之《感染性疾病药物临床试验设计与实施》分册，近期出版。

新书预告

内容简介

本书系统介绍病毒性肝炎、艾滋病、流行性呼吸系统疾病、结核等疾病新药临床试验研究中的热点、难点和关键科学问题，追踪和呈现国内外最新进展。适用范围是提供与评估抗病毒药物与抗结核药物相关的探索性和确证性临床研究设计的指导原则（主要针对Ⅱ～Ⅳ期临床研究），包括法律法规、方案设计应遵循原则、受试者特征及选择、安全性及临床疗效的评估方法及过程，以及如何在特殊人群中进行新药临床试验等。

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《临床试验设计与实施丛书》为“十三五”国家重点图书出版规划图书，本套丛书为规范和优化我国新药临床试验方案设计与临床评估提供了专业的建议和指导，可供广大相关领域临床试验工作者、申办方和管理部门相关人员参考。目前本套丛书已出版2本，其他分册陆续上架中，欢迎持续关注。

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来源：微信公众号“人卫药学”