自主新药卡瑞利珠单抗Ⅲ期临床试验效果明显
9日,记者从江苏恒瑞医药股份有限公司(简称恒瑞医药)获悉,该公司于8日对外宣布:卡瑞利珠单抗单药二线治疗晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究(ESCORT)表明,对于既往一线化疗失败的晚期或转移性食管鳞癌患者,接受卡瑞利珠单抗单药治疗对比研究者选择的化疗,可显著延长患者生存期。
据介绍,卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发人源化抗程序性细胞死亡受体1(PD-1)抗体。ESCORT研究是一项随机、开放、化疗药对照、多中心Ⅲ期临床研究。该研究于2017年5月开始入组患者,截至2019年5月,共有448例患者随机入组并接受研究药物,其中228例患者接受了卡瑞利珠单抗治疗,220例患者接受了研究者选择化疗。近日,本研究已达到了预设的主要研究终点,即总生存期。
主要研究者之一, 中国人民解放军总医院第五医学中心主任徐建明说:ESCORT的成功在食管鳞癌的临床治疗上无疑具有里程碑式的意义。因为几十年来晚期食管鳞癌只有化疗有效,而二线化疗的效果非常有限,远远不能满足医生和患者的期望。该研究不但超越了现有二线化疗的效果,也为未来拓展食管鳞癌的临床治疗思路提供了方向。
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- 编辑:王丽
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