新冠疫苗启动紧急使用,是否人人都要注射新冠疫苗?
提示:
2020年中国国际服务贸易交易会上,中国生物的两个新冠灭活疫苗首次与参观者近距离面对面。实际上,早在7月22日,中国生物研制的两种新冠灭活疫苗已经启动紧急使用,主要面向医护人员、防疫人员、边检人员、外派人员等高风险人群。疫苗的效果究竟如何?老百姓什么时候能打上疫苗?是否所有人都需要打?国药集团中国生物总法律顾问周颂对这些问题进行了详细解答。
■新冠疫苗何时可紧急使用?
根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二章第二十条规定:“应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国务院卫生健康主管部门认定急需的其他疫苗,经评估获益大于风险的,国务院药品监督管理部门可以附条件批准疫苗注册申请。出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议,经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。”
目前,中国生物麾下武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所同步开发的两种灭活疫苗,以及科兴生物的一种灭活疫苗用于紧急接种,仅限于医务人员、防疫人员、边检人员、外派人员等高风险人群。
■打完疫苗多久可产生抗体?
所谓灭活疫苗,就是先把病毒毒株分离出来后进行繁殖培养,然后再把这些活病毒杀死,使其失去感染性和复制力,但同时保留它刺激人体产生免疫应答的部分功能,最后经过纯化等工艺变成的疫苗。
注射疫苗后多久能产生抗体,跟免疫程序有关。新冠灭活疫苗一共需要接种2次,间隔2-4周,接种完第一剂后,7天开始普遍产生抗体,接种第二剂28天后,中和抗体阳转率或者叫阳性率均达百分百,所有人都可以产生足以抵抗新冠病毒的高滴度抗体。目前,用于紧急使用的三种疫苗已接种数十万人次,无一例明显不良反应,无一人感染,证明疫苗的效果是可靠的。
■疫苗保护期有多长时间?
由于新冠疫苗保护的持续性观察还在进行当中,根据目前动物试验、阶段性研究结果以及既往相似技术平台疫苗等情况综合来看,免疫的持久性和保护效果可维持1-3年。
■疫苗能应对变异病毒吗?
7月中旬,对北京新发地的病毒株、俄罗斯的病毒株、英国的病毒株、奥地利的病毒株和美国的病毒株,用新冠灭活疫苗来做中和交叉试验,结果显示均能百分百中和。也就是说,目前新冠病毒的确有几种亚型在发生变异,但是它的主基因序列和蛋白质水平没有发生根本改变,说明新冠灭活疫苗在未来若干年内应对这些变异的病毒是没问题的。
■是否人人都要注射疫苗?
目前,国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产通过相关部门组织的生物安全联合检查,具备了使用条件。国药集团已投入资金约20亿元,建设了两个高等级生物安全生产车间,灭活疫苗最快12月底可上市。
尽管疫苗有效,但并非人人都要注射。比如远郊区县没有病例的,就不一定要接种。对于哺乳期和妊娠期的女性,由于目前暂时没有足够大的样本量确定其安全性,因此,这类人群也应暂缓接种。疫苗首先提供给高风险暴露人群使用,它形成免疫屏障以后,这个病毒就不会再传播了。比如说接收新冠肺炎感染者的医疗机构的医护人员和疾控的一线工作人员,他们注射了疫苗后就会阻断传播链,即使有个别的传播,这个疫情和病毒都不可怕了,而且形成群体免疫之后,病毒就不再具有很强的传播和影响。
(据中国之声、健康时报、本报综合)
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- 编辑:王丽
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