沃森生物国产疫苗出海 9价HPV疫苗项目获250万美元助力

　　本报见习记者 顾贞全

　　11月7日，云南沃森生物技术股份有限公司（以下简称“沃森生物”）发布了关于子公司上海泽润生物科技有限公司（以下简称“上海泽润”）与比尔及梅琳达·盖茨基金会（以下简称“盖茨基金会”）签署有关疫苗项目资助协议的公告。

　　公告显示，上海泽润此次获得盖茨基金会250万美元的项目基金，用于加速重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（毕赤酵母）（以下简称“9价HPV疫苗”）的临床研究和产业化进度，并在此基础上为世界卫生组织预认证（以下简称“WHO预认证”）做准备以供应国际组织大宗采购。此前，沃森生物2价HPV疫苗的研发和产业化发展就直接获得了盖茨基金会500万美元的资金支持。

　　有疫苗界业内人士对《证券日报》记者表示，“WHO预认证是依照国际质量、安全和性能标准对药品和诊断类产品进行评价的系统。一旦产品得到WHO预认证，联合国机构、相关国家和国际组织可以此为依据进行采购。”

　　《证券日报》记者查找资料了解到，上海泽润是一家专注于新型重组人用疫苗产品的研发和产业化公司，是承担国家重大新药创制项目的单位和国家高新技术企业，是一家具备从产品研究、开发到产业化完整体系的创新驱动型生物制药企业。

　　沃森生物相关负责人在接受《证券日报》记者采访时表示：“本协议签署后有利于支持上海泽润研发安全、有效、低成本的9价HPV疫苗，使其通过WHO预认证，可将疫苗低价供应给国际组织资助的低收入国家，以改善其卫生状况。此外，亦表明上海泽润及其9价HPV疫苗项目得到了国际组织的认可，奠定了上海泽润在国际市场的发展方向。在9价HPV疫苗获得WHO预认证后，将进入国际组织大宗采购，为上海泽润进入国际市场铺平道路”。

　　除获得盖茨基金会助力外，沃森生物2019年前三季度的业绩表现也可圈可点。

　　数据显示，今年前三季度，沃森生物实现营收约7.97亿元，同比增长39.09%；归属于上市公司股东的净利润约1.20亿元，同比增长32.10%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益净利润约1.14亿元，同比增长90%。

　　上海证券分析师魏赟表示，今年前三季度，沃森生物产品的批签总量为2934万支，同比增长57%，其中23价肺炎球菌多糖疫苗批签发量达到229万支，同比增长93%。在研产品中，公司的重磅疫苗——13价肺炎球菌多糖结合疫苗目前处于申报生产阶段，生产现场检查的工作已结束，样品已报送中国食品药品检定研究院，目前正在进行样品检验，年内有望获批上市。13价肺炎球菌多糖结合疫苗是全球最畅销的疫苗品种之一，目前全球市场缺口依然较大。

　　此外，魏赟指出，公司的2价HPV疫苗目前处于Ⅲ期临床试验病例收集和分析的最后阶段，产业化生产车间已建设完成，9价HPV疫苗目前正在开展Ⅰ期临床试验。

　　一边积极开发新疫苗，一边积极拓展国外市场。沃森生物的良好表现得到国际市场的广泛认可，早在2018年，公司已经获得来自美国、印尼、埃及、孟加拉、菲律宾、吉尔吉斯斯坦、几内亚、尼日利亚等8个国家的采购订单合同，2016年—2018年国际销售年复合增长率达372.65%。公开信息显示，沃森生物目前是中国唯一一个出口疫苗原液至美国的企业，也是中国首家疫苗行业中产品被纳入国外政府国家免疫规划的民营企业。

　　负责此项疫苗项目的相关人士在接受《证券日报》记者采访时透露：“相比盖茨基金会与沃森生物此前的合作，此次合作的重点直接出资明确支持沃森生物疫苗走向海外市场，被外界投资者认为是经过多年合作之后，双方彼此深度信任和国产疫苗品质获得国际市场投资者认可的直接表现。”