扬子江“边防战士”二　刘晓敏：新药，我们在最“前沿”

　　标语，也是扬子江药业的质量精神。

　　成立48年来，没有发生过一起重大药品质量事故；4个车间、5个制剂品种、1个中药提取物通过欧盟GMP认证；2014至2018年间，已经连续五年位居中国医药工业百强榜第一名；摘金国际QC大赛，勇夺20项国际QC金奖，誉为国际“质量标杆企业”……

　　天下大事，必作于细。

　　扬子江药业，有群把控药品质量的“边防战士”。

　　刘晓敏是扬子江药业集团质量检测中心技术组成员。

　　说起自己所在的“技术组”，刘晓敏打了个比方，相当于药物研究院和化验室的中转站。

　　具体任务，就是“方法转移”、“方法确认”和“方法验证”。

　　技术组跟新药打交道，处在技术“最前沿”，工作类似“工兵探雷”，摸索、确认每一种药的检测方法，交给其它组使用，以保证药品检测方法在实际条件下适用。

　　刘晓敏以今年7月份刚刚上市的新药“散风通窍滴丸”为例 ，药物研究院研究出检测方法，把方法转移化验室，研究院、技术组根据转移记录同时检测样品，双方检测结果可比，那么方法转移成功，化验室可以根据这个方法检测。不过，她强调，新产品“方法”的不确定性很高，一般要做几次，需要把风险点逐个识别，并落实到每个操作细节，才能保证其它组一次性就能检测成功。“方法”确认后，“散风通窍滴丸”就可以批量生产了。

　　零容忍，零差错，“我们的工作要求其实很细，比如称量药品，如果规定称取10mg，那么称样量就是10-11mg，11.01mg就不行。”晓敏是个乐观派，她说她的生活不会太枯燥，“技术组具有挑战性，接触面广，基本化验室的所有检测都可以接触到。”

　　据介绍，原料组、生化组、成品组等的任何一个流程技术组人员都必须熟练掌握。这位研究生姑娘，在钻研的道路上依旧努力着，不过，她给自己微信起了个名“差不多”。“工作上，既然要严谨，那生活中就‘差不多’吧！”她说，这是她的解压方式。（毛丽萍）