重磅!用了一个世纪的退烧药,终于被禁用,别再给孩子吃了
说起安乃近,大家很熟悉。
我们这代人,小时候有个发烧感冒,很多都是靠一片安乃近退烧的。
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尽管使用安乃近风险大于收益铁证如山,可惜被滥用的情况依然存在。
不仅仅是偏远地区,一些相对发达的地区滥用也很普遍。
在武汉,孩子发烧,医生给用了安乃近滴鼻剂。
图片来源:丁香妈妈后台截图
在深圳,孩子发热 40 度,医生直接打了安乃近注射剂来退烧。
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在上海,不仅是孩子,连哺乳期的妈妈也被注射了安乃近来退烧。
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17 号,国家药品监督管理局终于出手了!
国家药品监督管理局发布了《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》。
其中明确指出, 安乃近类药物禁用于 18 岁以下青少年儿童。
而且强调了即使针对成人, 安乃近不得作为首选用药,仅在病情急重,且无其他有效药品治疗的情况下使用。
除此之外,药监局还特意发布了另一条公告,要求禁止销售、生产和使用安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓。
图片来源:国家药品监督管理局
这也就是说,除了口服剂外,其他类型的安乃近均被禁止了。
两条公告放在一起看,国家对使用安乃近的示警可谓非常彻底,说是把它拉入黑名单也不为过。
安乃近的副作用到底有多大
就像安乃近说明书里所写的那样,它导致粒细胞缺乏症的概率约为 1.1% 。
图片来源:安乃近说明书
先来说说什么是粒细胞缺乏症。
粒细胞是白细胞的一种,当机体受到感染时,它们就是宝宝身体的一道屏障。
粒细胞缺乏,会使宝宝的免疫力大大降低,增加宝宝感染的几率。一次很普通的呼吸道感染,就有可能给孩子带去难以挽回的伤害。
那 1.1% 的发生率又是一个什么样的概念呢?
这相当于「每一百个人服用安乃近,就可能有一个人会发生粒细胞缺乏症」,从概率学上看,这是个很高的比例了。
此外,服用安乃近的副作用还有一串,每一项光看名字就很吓人:
血小板减少性紫癜;
自身免疫性溶血;
再生障碍性贫血;
泌尿系统损害;
......
所以,在本次发布的公告中,也特别要求安乃近的说明书里必须增加警示语,说明它的两点风险:
1. 可能引起血液系统严重不良反应,如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。
2. 可能引起严重过敏反应,如重症药疹、过敏性休克等。
上个世纪 20 年代开始,安乃近得到广泛使用后,发生严重副作用的病例也越来越多。
正因为如此,1977 年美国 FDA 因为安乃近严重的副作用,一口气从市场上撤掉了安乃近的全部剂型。
随后,日本、澳大利亚、伊朗以及好几个欧盟成员国等 30 多个国家接连禁用了安乃近。
也就是说,国外早在 40 多年前就已经禁用了安乃近。
服用安乃近的死亡风险
如果你还没有意识到安乃近副作用的严重性,可以来看看国家药品不良反应监测中心公布的关于安乃近不良反应的数据:
- 过敏性休克 11 例,其中 7 例死亡;
- 血液系统反应 16 例,1 例死亡;
- 皮肤及其附属器反应 31 例,4 例死亡;
- 泌尿系统反应 17 例,5 例死亡;
- ......
以上还不包括各个地方监测中心收录的不良反应病例。
国家药品不良反应监测中心还提供了这样一个不良反应的典型病例,看了就让人痛心:
一个 12 岁的小女孩,因为上呼吸感染口服安乃近,连续服用 8 片后因为全身不适送医。一周后,小女孩死亡,诊断为急性再生障碍性贫血。
图片来源:国家药品不良反应监测中心
而这样的悲剧,本可以避免。
拒绝安乃近
选用安全有效的退烧药
目前「禁令」刚发布,落地到各地执行,可能还需要时间。
在这个期间,作为家长我们自己也要学会甄别。
不给孩子使用安乃近,任何形式的都不要,成人也要尽量远离。
世界卫生组织(WHO)对全球儿童推荐的退烧药只有两种:
「对乙酰氨基酚」和「布洛芬」。
在没有禁忌症的前提下,对乙酰氨基酚可用于 2~3 个月以上的宝宝,布洛芬可用于 6 个月以上的宝宝。
安乃近,曾经伴随着我们这一代人的长大。
如今,有了更安全的药品替代它,是时候让使用安乃近退烧成为历史了。
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本文经由辽宁省朝阳市中心医院儿科医师 梁世佳、哈尔滨医科大学附属第一医院副主任药师 刘子琦审核
题图来源站酷海洛
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- 编辑:王丽
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