重磅！中国宣布新冠病毒疫苗已获批上市

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据新华社最新消息，中国新冠病毒疫苗已获批上市。

国家药品监督管理局副局长陈时飞12月31日宣布，国家药监局已于30日附条件批准了国药集团中国生物（国药中生）北京公司新冠病毒灭活疫苗注册申请。

12月31日，国务院联防联控机制发布，国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。已有数据显示，保护率为79.34%，实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一，达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。后续，疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。这一成果来之不易，中国疫苗上市为全球战胜疫情注入信心，也为疫苗成为全球公共产品提供有力支撑。

国药集团30日发布消息称，经统计分析，国药中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗三期临床试验期中分析数据结果显示，该疫苗接种后安全性良好，免疫程序两针接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体，中和抗体阳转率为99.52%，疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病（COVID-19）的保护效力为79.34%，数据结果达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》中相关标准要求。

公开信息显示，国药中生的新冠灭活疫苗此前已在多个国家和地区进行三期临床试验，且获批在中国国内紧急使用。在紧急使用和海外三期临床试验中，没有出现严重不良反应的报告。本月初，国药中生北京公司的新冠灭活疫苗已于在阿联酋和巴林获得上市批准。

在新闻发布会上，科技部副部长徐南平说，根据国家生物信息中心掌握的近30万条新冠病毒基因组序列的数据监测结果，综合分析研判认为，目前观察到的变异仍属正常范围的变异积累。总体来说，专家研判认为，目前没有证据证明观察到的变异对疫苗使用效果构成实质影响。

（据新华社、央视网、光明网、

北京日报客户端等）