AHA2020 │ TIPS-3研究：复方制剂单独服用或与阿司匹林联用可降低心血管病风险

原标题：AHA2020 │ TIPS-3研究：复方制剂单独服用或与阿司匹林联用可降低心血管病风险

美国东部时间11月13日中午，2020年美国心脏协会（AHA）年会LBS.02专场重要研究公布。其中，TIPS-3试验是备受关注的研究，其结果表明，每日服用一粒包含降压药、降胆固醇药的复方制剂，联合阿司匹林可以减少31%的心血管疾病，不联合阿司匹林可减少21%的心血管疾病。这项研究同时发表在《新英格兰医学杂志》上。

TIPS-3是一项2x2x2因子随机对照试验，在9个国家进行，研究对象是具有中度心血管疾病风险的一级预防人群。参与者被随机分配到不同的干预措施中，每项干预包括一个对照组，及匹配的安慰剂：

① 每天服用75 mg阿司匹林；

② 每天服用复方制剂（包含辛伐他汀40 mg、阿替洛尔100 mg、氢氯噻嗪25 mg和雷米普利10 mg）；

③ 每天服用复方制剂和75 mg阿司匹林；

④ 每天服用维生素D。

本次公布的结果中报告了单独服用复方制剂与匹配安慰剂比较的结果，单独服用阿司匹林与匹配安慰剂比较的结果，以及服用复方制剂+阿司匹林与双重安慰剂比较的结果。在单独使用复方制剂和复方制剂+阿司匹林的比较中，主要终点是心血管疾病死亡、心肌梗死、卒中、心脏骤停复苏、心力衰竭或血运重建。阿司匹林组的比较中，主要终点是心血管疾病死亡、心肌梗死或卒中。研究对安全性也进行了评估。

研究共纳入5713名参与者并进行了随机分组，平均随访时间为4.6年。结果显示，与安慰剂组相比，复方制剂组受试者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平降低约19 mg/dl，收缩压降低约5.8 mm Hg。复方制剂组和安慰剂组分别有126人（4.4%）和157人（5.5%）发生主要终点（HR=0.79），即单用复方制剂可以减少21%的心血管疾病；阿司匹林组和安慰剂组分别有116人（4.1%）和134人（4.7%）达到主要终点（HR=0.86），即单用阿司匹林可减少14%的心血管死亡、心脏病发作或脑卒中；复方制剂+阿司匹林与安慰剂组分别有59人（4.1%）和83人（5.8%）达到主要终点（HR=0.69），即复方制剂联合阿司匹林可减少31%的心血管疾病。低血压和头晕的发生率在服用复方制剂的组中高于各自的安慰剂组。

该研究结果为复方制剂在预防心脏病中的作用提供了重要数据。研究合著者之一Salim Yusuf表示，对于心脏病中等风险的患者，应同时处方阿司匹林与复方制剂。研究的另一位合著者Prem Pais补充道，“我们也有兴趣评估将降压和降胆固醇药物合二为一是否对这类人群有效。这是一个具有成本效益的战略，可以帮助实现到2030年将心血管疾病减少30%的全球目标。”