药品一旦过期,会有哪些风险?
药品有效期是控制药品质量和安全的重要指标之一,是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限,它是直接反映了稳定药品的内在质量的一个重要指标。一般药品在正常的储藏条件下能较长期地保持有效性,但是有相当数量的药包括抗生素,生物制品(的稳定性不够理想,无论采用何种贮藏方法,若放置时间过久,都会产生变化,降低疗效,增加毒性或刺激性。
因此,对不稳定的药须规定有效期,以免失效或诱发不良反应。药品的有效期应以药品包装说明上标明的有效期限为准。对规定有有效期的药品,应严格按照规定的贮藏条件加以保管,尽可能在有效期内使用完。为了保证其质量,在有效期内使用时,要随时注意检查它们的性状,一旦发现有不正常现象,即使在有效期内,也要停止使用。对于超过有效期的药品,依据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定,属于劣药,不能再使用。过期药也被列入《国家危险废物名录》。
药品在有效期内,伴随时间的推移,经受各种物理、化学、环境等因素的影响,会发生各种变化。国家药品研究、生产单位在药品上市之前,均考虑了上述影响,并依据科学方法(稳定性考察、留样观察)的参数,制定了每个药品的有效期限,即保证质量的时间段。一旦过了有效期限,药品质量就难以保证。药品过期既影响疗效,又可能带来毒性,导致人体的各种伤害。过期失效的药品,虽有些在外观上用肉眼观察不到明显的变化,但内在的变化和所带来的伤害是难以预计的。不仅影响疗效(无效、减效),延误病情,且带来各种各样的伤害,比如易诱发过敏、刺激、疼痛、中毒、甚至死亡。
具体来说,药品一旦过期,从药品本身而言,主要会发生以下几种情况:(1)基本不发生没变,现在很多片剂的化学药品都比较稳定,而且药品失效是一个渐进的过程,这一类稳定的药品即使过了有效期,但药效并未减;
(2)其有效成分含量降低,发挥不出原来的药效,导致药品效用减弱,比如:青霉素、头孢菌素等抗生素稳定性较差,很容易减效或失效,过期后服用很可能造成病情,还有用于心绞痛急救的硝酸甘油,挥发性强,一旦过了有效期或因保存不当导致药品失效,可能付出的就是生命的代价;
(3)杂质增多,毒副作用增强,一些药品由于存放时间过长或环境不符合要求,药品的化学成分甚至会改变或分解出一些有害杂质,对人体产生损害。如四环素过期后产生的毒性,轻则导致呕吐,重则影响肝肾。此外,处置不当还会诱发疾病,比如青霉素如果散发到空气中,一旦本身对青霉素过敏的患者接触到可能诱发青霉素过敏,严重时会危及生命,另外一些粉剂若不慎沾到皮肤上,会引起皮肤红肿、溃烂等;
(4)有些药物因为保存不当,该冷藏的没冷藏,该密封的不密封,很可能还没过期,就已经变质。如糖浆或许会因此发霉,中药蜜丸也可能因此生虫、变干,若不小心服用了这样的药,肯定会对身体产生伤害。对于一些冲剂、蜜丸等药品,放置过长的时间,在一定温度下发生霉变,成为细菌滋生的温床,通常这种霉变是难以用肉眼识辨的。
事实上,在生活中以及一些新闻媒体报道中不难发现,由于科学处置过期药品的意识不强、未设置过期药品回收专用箱、居民找不到回收途径等原因,很多居民将过期药品随意处置,和生活垃圾一起丢弃,这无形中造成潜在的污染隐患。
除了危害环境,更令人担心的是,过期药品还可能会危害群众的身体健康和生命安全。据报道,有一些不法分子专门从城市低价回收过期药品,然后到农村高价卖出,形成了回收、贩卖的灰色利益链条。过期药品被重新包装后,则摇身一变、改头换面,重回药店或流向诊所。由于过期药品在药性、安全性上毫无保障,会给消费者带来极大的安全风险和健康隐患,其后果不堪设想。而药品非法回收者流动性大、隐蔽性强,这无疑给监管部门带来极大的挑战。
另外,需要值得一提的是,除了由于多数家庭对药品管理意识不强,买回家的药品长期不用导致药品过期意外。一个重点问题是往往是因为一些医生开药时未能根据患者病情而酌情开药,开“大处方”药很常见,“小病大治”造成患者手中的药品过剩。加之一些患者的不良购药习惯也导致产生过期药品,患一个小毛病,去药店买药,导购热情推荐、极力宣传各类药品,动员患者买这买那,患者经不起“热情推荐”,往往买回多种药,等病好了却剩下一堆药。所有这些,都无形中让居民家庭或多或少囤积了过期药。
基于过期药品造成的巨大浪费以及对广大民众的安全隐患,要做到规范管理,需要社会监管和家庭科普教育等方面做好以下工作:
(1)应加大对过期药品回收工作的立法。要通过顶层设计,制定法律法规或条例,明确对过期药品回收工作的主要责任、各自职责以及联合执法机制,明确企业开展过期药品回收、处理的法律责任,规范个人、家庭参与过期药品的行为。
(2)从源头上就做好对民众的宣教工作,分别从过期药的危害与处置方式等方面,一方面不仅要避免吃过期药品,另一方面,告诉民众过期药品随意丢弃,将会造成环境污染,一定要交回到专门的回收部门,进而传播了科学理念,也减少了药品回收乱象。让每个人都提高对过期药品处理的警惕性,并积极参与到回收活动中去。
(3)建立专门的过期药回收点,应建立回收、储存、流通、销毁的完备过期药品回收体系。要做到及时安全、无毒无害,杜绝过期药品因处理不当而污染环境。各个家庭将只有将过期药统一上交到回收点,为有要求的家庭提供回收途径,彻底掐断非法商人牟利的来路,为大量过期药品找到合适的去处,最后由监管部门进行统一处置,避免处置不当造成的其他危害。同时进一步制定明确法律法规,严厉打击销售过期药品的行为,积极鼓励社会大众举报有任何药品高价回收的行为,整个社会共同抵制过期药品流入社会再销售,共同维护人民的身体健康。
(4)医管部门要引导和监督医生根据病情合理开药,减少“大处方”药。同时,公众也要合理购药,避免重复购药和超使用量购药,改变囤药习惯,从源头减少过期药。同时还应引导公众养成良好的用药习惯,树立安全用药意识,做到按需求购买药品,避免重复购药和超使用量购药,减少药品资源浪费,在全社会树立正确的用药观念,从而让家庭过期药品处置乱象得到有效遏制。
总而言之,只有形成一套完整的包括宣传教育、药品回收、运输处理等各个环节在内的废弃药品回收工作机制与监督管理体制,才能真正避免过期药对社会、家庭的危害。
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- 编辑:王丽
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