美国食药监局发布紧急授权指导意见 或致新冠疫苗在大选后面世

原标题：美国食药监局发布紧急授权指导意见 或致新冠疫苗在大选后面世

美国食品药品监督管理局(FDA)6日发布一份指导意见，说明紧急授权新冠疫苗进入市场的许可条件。美国媒体称，此前白宫试图阻止FDA发布这份指导意见。

美联社消息，FDA于6日在官网上发布了一份会议的简报文件，上述指导意见出现在该文件的附录部分。当日这份文件在发布后不久即获得了白宫的批准。

这份指导意见明确表示，制造商在向FDA申请新冠疫苗的紧急授权时，须提供数据以表明临床试验受试者接种最后一剂疫苗或安慰剂后，对其健康状况跟踪至少两个月，从而排除任何重大副作用。FDA将以此评估疫苗可能发生的不良反应。

FDA紧急授权只适用于卫生紧急情况，允许医疗产品以低于普通标准进入市场。美国媒体认为，这份指导意见将导致新冠疫苗不可能在11月3日之前面世。

《华盛顿邮报》报道，美国政府一名高级官员日前证实，白宫曾阻止FDA发布这份紧急授权新冠疫苗的指导意见。

该媒体指出，美国总统特朗普一再坚称，新冠疫苗可以在11月3日总统大选之日前获得批准。日前感染上新冠病毒的特朗普在5日出院后表示，新冠疫苗将会“临时地”提供给公众。

6日，FDA局长斯蒂芬