中药治疗新冠肺炎需要怎样验证，才能让所有人满意？

原标题：中药治疗新冠肺炎需要怎样验证，才能让所有人满意？

日前，国际权威期刊《自然》刊发一篇评述报道：“中国推广“未经证实”的传统中药治疗新冠病毒疾病或新冠肺炎。”

客气地理解是中药治疗新冠病毒疾病，尚需要临床试验数据补充证明是否安全有效；不客气的说法是“中药治疗属于未经严格临床试验设计验证安全有效的疗法，是危险的。”

这类争执和辩论一直以来充满了各个阶层，甚至医界专业人士之间。中药治疗新冠肺炎究竟需要怎样验证，才能让所有人满意？症结在哪儿？

所谓严格的临床试验是指随机和双盲对照设计的人体参与的临床试验，通常是验证医用产品或西药是否安全有效的“金标准”和业界共识。

第一个纠结

这种共识和“金标准”是否适合用于验证中药的安全有效性？是否还有其他验证方法具有同等的“证实效力”？

本周一，笔者参加了【中医药抗新冠肺炎国际研讨会】。交流专家包括中国中医科学院院长，北京广安门中医医院专家、梅奥诊所创新中心负责人和全球医生组织临床研究项目负责人等。

在交流会上，中医科学院黄璐琦院长介绍了“化湿败毒颗粒临床数据总结/化湿败毒方”治疗新冠肺炎/新冠病毒疾病回顾性临床研究结果等。应当讲这是目前中药临床研究和验证中药治疗新冠肺炎疾病最新的和第一手资料。

第二个纠结

治疗病人的临床经验和病例依据，是否相当于金标准试验的“验证效力”？中医药讲究的是经验案例依据，而西医药则注重的是试验统计分析数据。

《自然》文章说“目前全世界治疗新冠病毒疾病/新冠肺炎尚未有有效疗法或药品”。到目前为止，有限的随机双盲、安慰剂对照临床试验显示瑞德西韦Remdesivir有缩短病程的效果。

文章也对中药的疗效进行了报道“中药有效缓解新冠肺炎/新冠病毒疾病症状，降低死亡率”。

这是真实环境中观察和归纳的真实疗效(依据)，并非严格的临床试验设计获得的数据。由此，西医学界认为“用我的尺子无法测评中药是否具有疗效(治疗新冠肺炎/新冠病毒疾病）。”

第三个纠结

西药验证方法(RCT临床试验)是否把验证中医药的安全有效带入了歧途？

首先，验证干预因素或药品是否安全有效，的确需要按照“金标准”设计人体试验，无法用动物实验，哪怕高级灵长动物实验也不能替代人体验证，尤其是患者参与的临床疗效验证。

比如验证抗癌药安全有效，再好的动物模型或健康人验证效果，也无法得出治疗癌症安全有效。这是患者参与临床试验验证的基本原则。

然而在最近十多年来，西医学临床研究开始认可真实世界或真实环境下验证和归纳疗效结果(相当于金标准临床试验的验证效力)。

因此，业界人士认为目前针对新冠肺炎的中药疗法和临床疗效验证，即所谓开展的临床试验未经过严格设计，不太可能产生可靠结果/数据。很可能拿着唱京剧的脸谱去台上唱歌剧