辉瑞和BioNTech公布新冠病毒疫苗研发合作细节,计划最早4月底首次进行临床试验
日前,德国BioNTech公司和美国辉瑞公司共同公布了新冠病毒疫苗最新进展,这也是从BioNTech mRNA疫苗计划3月中旬宣布后,双方首次对外透露推进候选疫苗的合作细节。
据了解,该合作旨在通过BioNTech专有的mRNA疫苗平台,对多种候选新冠病毒疫苗迅速开展人体临床试验,以确保获批后迅速在全球范围内供应该疫苗。合作将利用辉瑞在疫苗研发、监管能力,以及全球生产和分销网络方面的广泛专业知识。
两家公司计划最初在美国和欧洲的多个研发基地就新冠病毒候选疫苗联合开展临床试验。一旦获得监管部门的批准,BioNTech和辉瑞计划最早于2020年4月底首次进行临床试验。
在临床研发阶段,BioNTech及其合作伙伴将通过其位于欧洲的GMP认证的mRNA生产厂,供应临床试验用疫苗。BioNTech和辉瑞将携手合作,扩大产能以应对此次疫情。BioNTech和辉瑞还将在监管部门批准后共同努力,在全球范围内将这种疫苗商业化(中国除外,因为BioNTech与复星医药的合作已涵盖了中国)。
辉瑞首席科学家兼全球研发及医学总裁Mikael Dolsten指出:“抗击此次新冠病毒疫情,需要在整个创新生态系统中进行空前的合作,各公司必须以前所未有的方式团结合作。” “我为辉瑞与BioNTech的合作感到自豪,并对我们以科学的力量、尽快共同研发出全球亟需的潜在疫苗的能力充满信心。”
“我们已开始与辉瑞合作研发新冠病毒疫苗,十分高兴地宣布我们正在开展的更多合作细节,这反映了两家公司对迅速采取行动、向全球患者提供安全而有效的疫苗的坚定承诺,”BioNTech联合创始人兼首席执行官Ugur Sahin医学博士表示。
辉瑞承诺:如果辉瑞与BioNTech的合作最终创造出一种安全有效的疫苗,其目的和意图是确保全球范围内获得疫苗。鉴于形势的严峻性以及新冠肺炎在全球的蔓延速度,我们仍在努力解决细节问题,我们致力于为中国以及全球的患者提供获得优质药物和疫苗的机会。
根据协议条款,辉瑞将向BioNTech支付1.85亿美元的预付款,其中包含7200万美元的现金付款和1.13亿美元的股权投资。BioNTech有资格获得高达5.63亿美元的未来阶段性付款(潜在总对价为7.48亿美元)。辉瑞和BioNTech将平均分担研发费用。辉瑞将在早期提供100%的研发成本,BioNTech将在疫苗商业化期间偿还辉瑞50%的研发费用。
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- 编辑:王丽
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