药品降价了，质量咋保障？

原标题：药品降价了，质量咋保障？

大河健康报记者 杨璐

随着国家组织药品集中采购和使用工作的开展，药品大幅降价，有人开始担心药品质量有无保证。12月25日，在河南省政府新闻办召开的河南省药品医用耗材集中采购和使用情况新闻发布会上，河南省药品监管局药品安全总监李国辉对此作出明确回答。

李国辉表示，全省各级药品监管部门加强全程监管，确保中选药品质量安全。一是全面加强中选药品生产、流通、使用各环节的质量安全监管，监督企业严格依照药品生产经营质量管理规范组织生产经营，坚决防范因价格下降而降低药品质量的行为。将中选药品全部纳入年度药品抽检计划，对抽检不合格药品依法依规及时查处，并督促企业深入排查问题根源，限期整改到位，彻底消除风险隐患。二是加强中选药品不良反应监测，督促企业落实主体责任，开展药品不良反应直报工作，做好中选药品的不良反应数据统计、收集、信息监测，对监测中发现的异常风险信号、聚集性信号及时组织处置。三是督促药品配送企业做好中标品种全过程可追溯工作。四是建立健全信息通报机制，及时向医保、卫健等部门通报药品监管工作情况。同时，建立健全药品安全问题应急处置工作机制，妥善处置热点问题。加大政务信息公开力度，及时公开监管执法信息和中选药品质量信息，回应社会关切，不断提高监管工作透明度。

同时，全省各级药品监管部门严格落实责任，完善相关工作机制。一是强化责任落实。要求各级地方政府按照《药品管理法》“县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监管工作负责”的要求，加强组织领导，强化统筹协调，完善体制机制保障；全省各级药品监管部门要切实加强中标品种生产、流通、使用全周期的质量安全监管；坚决守住集中采购试点的药品质量安全底线。二是严惩违法行为。深入开展药品安全风险隐患排查，严格落实行政处罚各项规定，严肃查处违反药品管理法及药品生产经营质量管理规范的行为，对问题企业和药品依法采取责令停止生产经营、召回等措施。进一步完善药品安全执法办案体制机制，加强部门间的协作配合，强化行刑衔接，依法落实行政处罚到人各项要求，严厉打击制售假劣药品违法行为，涉嫌犯罪的依法移送公安机关追究刑事责任。三是强化信用监管。进一步加大药品领域违法违规行为的信用监管力度，完善“黑名单”管理等相关制度，对违法行为性质恶劣、影响严重的企业，按28部门共同印发的《关于对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒的合作备忘录》要求，实行信用约束和联合惩戒。