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医生，你怎么给我开的是国产的他达拉非啊，这种药物不是进口的好吗？

国产的和进口的效用几乎没有差别，不用执着于进口药物。

不是我执着于进口药物，是我之前一个朋友服用国产的他达拉非，感觉效果很差。而且前些年发生的‘欣弗事件’‘甲氨喋呤事件’等还历历在目，虽然便宜点，但是效果不行，还有可能伤害身体，你还是给我换成进口的药物吧。

虽然现在国产的他达拉非价格低廉，但是还是很多人会选择进口的药物，进口的他达拉非与国产的他达拉非差距真的有这么大吗？

国产的他达拉非，较进口药差别有多大？

他达拉非是由Lilly ICOS公司研发的，主要用于治疗男性起功能障碍。

不过，截止到去年，中国获得批准的仿制他达拉非已经达到38个，而且由于他达拉非在临床上的用途很多，未来的时间这个数字还会增加。

国产的他达拉非和进口的他达拉非之间差距真的很大吗？关于这个问题的答案我们可以从三个方面进行分析。

国产药物最大的优势就是价格低于进口药物，我国毕竟仍然属于发展中国家的行列，而且两极分化现象严重，基层的人员还是占有很大的比率，有很多患者并不能负担的起进口药物的使用。然而随着国产药物投入市场，使得更多的人能够使用，从一定程度上增加了患者的依从性。

国产他达拉非虽然价格低廉但是有效性和安全性低？这是大多数需要使用他达拉非患者的顾虑。但是随着我国科学技术的进步，以及国家对仿制药一致性研究工作的推进，现在我国大多数的仿制药物的疗效和安全性还是有保障的，其中就包括他达拉非。

不过，仿制药物和原产品之间还是存有一定的差异的，这是我们不能否认的。毕竟药物的研发需要研究者从化学结构、生物安全性、患者的疗效、不良反应的发生率等方面进行了充分的试验和评估，而仿制药物省去了很多的研究工作，一般要求只要达到充分的药学研究就可以。

总而言之，不用过分纠结是进口还是国产的他达拉非，两者之间就效用来说，差异不大。

他达拉非，勃起功能障碍、前列腺增生的福音

他达拉非是继西地那非、伐地那非之后通过抑制5型磷酸二酯酶进行发挥功效，而且他达拉非属于环磷酸鸟苷特异性磷酸二酯酶-5的选择性抑制剂，具有疗效好、作用持久、安全性高等优点。

自2003年美国将他达拉非批准上市以来，主要的适应症就是男性勃起功能障碍。

他达拉非可以催化环磷酸鸟苷进行降解，促进阴茎海绵体的平滑肌保持松弛的状态，有利于增加阴茎的血流量，从而促进勃起的发生。

应用几年之后发现，他达拉非不仅能够治疗勃起功能障碍，对前列腺增生的患者也是有效的。

这里主要指的是以尿频、尿急、排尿困难等症状为主要表现良性前列腺增生患者，良性前列腺增生患者已经超过高血压、糖尿病等，成为危害老年男性朋友的首要慢性疾病。

他达拉非主要是通过磷酸二酯酶进行起作用，在机体的膀胱、尿道、前列腺等上面均存在有磷酸二酯酶，故此可以应用于前列腺增上的治疗。

详细来说就是该种药物可以增加组织内一氧化氮、环磷酸鸟苷的浓度，并且增加RhoA/Rho激酶信号通路活动，进而减少局部的炎症反应及增生变化，达到降低下尿路平滑肌组织肌张力的效果。

他达拉非，还能用于这两方面

他达拉非的超说明书适应症不只有良性前列腺增生，对肺动脉高压以及感音神经性耳聋患者也具有一定的功效。

先来说一下肺动脉高压，该种疾病属于进行性恶化类型，如果没有及时进行干预治疗，很大可能会严重影响到患者的右心功能，严重的患者甚至会死亡。

有研究发现，服用他达拉非的实验组患者6分钟步行试验较服用安慰剂的患者来说，比着基线显著提高了33米，同时观察到患者心脏指数较基线显著增加0.6 L·min-1，平均肺动脉压力较基线下降4.3mmHg，肺血管阻力下降2.09×10-3 N·s·cm-5，并且显著延迟临床恶化时间。（参考来源：《他达拉非在肺动脉高压治疗中的研究进展》）

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其次，他达拉非能够改善感音神经性聋患者的听力。该疾病是因为耳蜗毛细胞、听神经、听觉传导路径或各级神经元受损害，致使声音的感觉与神经冲动传递障碍等的一种听力障碍性疾病。

近年来，有学者发现，人类内耳中存在的NO/cGMP途径能够调节内耳的微循环和生理功能，尤其在改善听觉传导、内环境的稳定及微循环等方面发挥着重要作用。

NO/cGMP途径的基本过程：以L⁃精氨酸为底物在一氧化氮合成酶的作用下合成一氧化氮，而一氧化氮作为气体分子可以在机体内自由弥散。当一氧化氮与细胞内的可溶性鸟苷酸环化酶相遇并结合在一起之后，将鸟苷酸环化酶激活，被激活之后能帮助cGMP的生成。

cGMP作为细胞内的第二信使分子，进一步激活下游的酶系统，从而调节耳蜗微循环以及细胞生理的作用。正是这一途径的发现，使他达拉非治疗感音神经性聋成为可能。

服用他达拉非，需要注意这些方面

读到这里，想必大家对于他达拉非的应用有了一定的认识，但知道这些用途是不够的，只有同时注意下面这几点，才能使他达拉非最大程度的发挥功效。

首先就是在应用他达拉非之前，注意检测肝肾功能，因为该药物是一种长效剂型，主要在肝脏内进行代谢，然后以粪便和尿液的形式将其排出体外，在体内停留的时间较长，对肝肾功能都有一定的损伤作用，所以肝、肾功能不全的患者不建议使用该药物。

其次，注意一些不良反应的发生，影响到中枢神经系统常表现为头痛、面颊部潮红、焦虑、消化不良、腹部不适、肌肉疼痛、骨骼疼痛、血尿等不良反应；

作用于心脏，与心脏收缩有关，容易诱发心律失常、心肌梗死等；某些患者的视觉系统会受到一定程度的影响，表现为视力模糊、复视等。

再者需要注意药物之间的互相作用，沙奎那韦和其他CYP3A4（其他药物主要通过CYP3A4代谢干扰疗效）抑制剂，这两类药物合用，会增加他达拉非在机体内的浓度，致使不良反应的发生率增加，比如红霉素、甲红霉素等。

此外，一般情况下不会将他达拉非和硝酸盐类降压药同时应用，会增大降压效果，容易出现头晕等血液供应不足的反应。

写在最后

虽然之前几年，由于我国针对药物方面的监管不严，导致一些国产药物非不能起到治疗疾病的作用，还会带来严重的后果，致使现如今仍有大部分人群对国产药物不抱有希望。

但是就如我们今天讲到的他达拉非，国产药物和进口药物之间的差距已经很小了，而且因为价格低廉，总体来说，还是推荐使用的。

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