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近日，据国内著名药厂海思科的公告称，其自主研发的阿伐那非片（海驰）正式上市，它成为国内上市的治疗勃起功能障碍的第四代PDE5抑制剂，我国治疗勃起功能障碍化学药又增加一名新员。因为阿伐那非是一个全新的药物，目前相关资料和数据比较少，老伍通过有限的资料总结，简单说一下这个药物。

1、阿伐那非属于一种PDE5抑制剂

对于PDE5抑制剂大家可能都不陌生，它是目前临床常用的一类治疗勃起功能障碍的药物，第一个上市的PDE5抑制剂是西地那非，它的诞生可以说是一个偶然，它最早是为治疗心脏病而研发的，它可以增加血液流速，改善心脏缺血情况，但治疗心脏病的临床研究数据并不理想，在研究处于瓶颈期时，研究人员偶然发现它的副作用可以使得男性生殖器海绵体充血，能起到治疗勃起功能障碍的作用，随后，科研人员沿着治疗勃起功能障碍方面进一步研究，1998年西地那非正式上市，成为第一个有治疗勃起功能障碍明确适应症的PDE5抑制剂。因为治疗勃起功能障碍的市场需求巨大，随后他达拉非、伐地那非相继上市。如今阿伐那非片正式上市，将会带给广大患者有更多治疗选择。

2、PDE5抑制剂是目前ED治疗指南推荐的治疗药物

勃起功能障碍的主要病理是男性阴茎海绵体充血不足导致的，其中有一种关键酶叫5型磷酸二酯酶（PDE5），它能间接抑制血管扩张，影响绵体充血，PDE5抑制剂就是通过抑制PDE5的活性，起到改善海绵体充血而起到治疗勃起功能障碍的作用。

在各国勃起功能障碍（ED）治疗指南中，PDE5抑制剂都是推荐的治疗药物，如《美国泌尿外科学会（AUA）发布的勃起功能障碍管理指南（2018）》中表示，西地那非、他达那非、伐地那非、阿伐那非是能够推荐用于勃起功能障碍的口服PDE5抑制剂。

3、阿伐那非片作为仿制药在我国上市，临床应用上有2个特点

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阿伐那非片是也属于5型磷酸二酯酶 （PDE5） 抑制剂，获批的规格为100mg/片和200mg/片。适应症为用于治疗阴茎勃起功能障碍。 阿伐那非片是由日本田边三菱制药公司授权了美国Vivus公司开发的治疗男性勃起功能障碍的药品，早已在美国、德国等多个国家上市了。直到2021年3月，中国海思科有限公司按照申报的阿伐那非片（批准文号：国药准字H20213212 、国药准字H20213213）获得国家药监局颁发的《药品注册证书》，成为了在国内上市的首个阿伐那非仿制药，并在2021年9月面向全国上市，这无疑给广大ED患者们带来了一个全新的选择。

据海思科相关临床数据显示，新型PDE5抑制剂主要新在两方面：一是阿伐那非具有起效时间相对较快的特点，药动学数据显示，其血药浓度达峰时间约为0.5小时，快于其它PDE5抑制剂，其说明书用法推荐提前15-30分钟服用即可；二是副作用相对较低，从化学结构来看，阿伐那非经过了结构修饰，对PDE5的选择性会更高，所以对于其它PDE影响较小，带来的副作用也较小。阿伐那非的上市一定程度上解决了部分勃起功能障碍患者对缩短提前服用时间和减少用药副作用的需求。因为这个新药为上市初期，所以关于这个药物的应用特点，仍需大量的临床应用数据验证。

老伍会持续收集阿伐那非相关资料和应用情况，以更好地为大家传达药物的用药指导，欢迎大家关注@老伍说药查阅相关文章！

参考文献：

1、美国泌尿外科学会（AUA）发布的勃起功能障碍管理指南（2018）》

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2、国家药品监督管理局

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