收藏!国家药品监督管理局:保健食品常见问题解答_保健食品常见知识
产物注册申请、持续注册申请、变动注册申请、让渡手艺注册申请《保健食物质料目次》(以下简称《质料目次》)公布前受理的新,间接向审评中间提出变动申请注册申请人可按弥补材料请求,照第二条相干流程停止产物存案得到原注册人天分确认的可按。
在2017年7月1日至2018年3月31日之间的产物该通告第二条划定合用于保健食物注册证书有用期届满日。产物中此类,构提交过持续注册申请之前已向总局受理机,受理告诉书的但被出具不予,保健食物注册办理信息体系中停止填报再次提交持续注册申请时需求从头在,会天生新的条形码申请表等材料中,件应从头打印申报材料复印。
注册人配合持有变成双方持有的申请保健食物注册证书由多方(含单方),告诉》(国食药监许〔2010〕4号)划定应按照《关于保健食物申请人变动有关成绩的,注册申请打点根据手艺让渡;让渡注册申请申报的产物此前已受理但未根据手艺,手艺让渡注册申请从头申报申请人应撤回申请并根据。
告》(2018年第22号)触及的相干受理请求有哪些关于施行总局《关于保健食物持续注册申请有关事项的公?
后受理的新产物注册申请(四)《质料目次》公布,入质料目次其质料已列,关手艺请求的且契合存案相;
续注册申请的产物(3)拟提出延,日前已受理变动、让渡等申请事项假如其在2016年12月31,序还没有完毕的且审评审批程,告诉》(国食药监许【2010】300号)的划定申请人该当按《关于保健食物再注册事情有关成绩的,0个事情日内提出持续注册申请在前一申请事项得到核准后3。关阐明提交相,公道的来由,料许可申请人在弥补材料时一并提交消费贩卖证实文件等持续注册申请材。
作指南(试行)》的请求按照《保健食物存案工,品转存案的原注册人产,评中间提出申请应向保健食物审。认详细事件告诉以下现将原注册人天分确:
注册与存案办理法子》(1)按照《保健食物,部分核实的注册证书有用期内保健食物的消费贩卖状况保健食物持续注册申请需供给经省级食物药品监视办理。
纸质材料后停止考核总局审评中间收到,的联络德律风收回见告短信考核完毕后向申请人填写,理信息体系中检察考核成果并提醒申请人可在存案管。册人请求的契合原注,转送各省级食物药品监视存案办理部分总局审评中间将原注册产物电子信息,定发放登录账号各省级局可按规;在存案办理信息体系中申请产物存案已获得登录账号的原注册人可间接。
摆设申报材料的提交工夫(1)申请人该当妥帖,条件出持续注册申请并获准受理在保健食物注册证书有用期届满。
人主体注销证实文件证实文件包罗:申请,知书的复印件产物受理通,职员身份证原件复印件等受权拜托书原件及处事,盖公章并加。
门核实的入口保健食物消费贩卖状况证实的(2)关于没法供给省级食物药品羁系部,面的消费贩卖状况阐明注册申请人应提交书,证、舶来品物报关单和贩卖发票复印件并附盖公章或法人代表具名的运营答应。
在即,效劳流程便利下层大众处事创业的告诉》请求为贯彻落实国务院办公厅《关于简化优化大众,采纳减“证”便民变革步伐部门省分工商行政办理部分,已变动证实文件的打点营业打消了出具企业称号、地点,示体系中查询和打印相干变动信息企业可自行在国度企业信誉信息公。情况的企业如赶上述,称号、地点变动申请时在提出保健食物注册人,人称号、地点曾经变动的证实文件需工商行政办理部分出具的注册,的完好企业信誉信息公示陈述打印件替换能够国度企业信誉信息公示体系中查询到,册人公章并加盖注,公示体系查询网址同时供给其信息。
产贩卖状况及查验机构出具的注册证书有用期内的产物手艺请求全项目查验陈述(2)关于经省级食物药品监视办理部分核实的注册证书有用期内保健食物的生,交原件应提。
办理信息体系(http:)注册申请人登录保健食物存案,登录账号”点击“获得,户信息填写账,原注册人”并勾选“,及已注册产物信息再填写企业信息,扫描后上传将所需材料。号的原注册人已获得登录账,注册转存案申请”在账户首页点击“,品的相干信息填写原注册产,扫描后上传将所需材料。
变动注册请求提出“注册转存案”变动申请注册人起首在保健食物注册办理体系中按,的《审评定见告诉书》后在得到确认原注册人天分,登录账号申请(已有登录账号的除外)和产物存案申请以原注册人身份向存案办理部分提出存案办理信息体系。
办理体系上线之前新保健食物注册,报模板(http://下载专区/保健食物请在保健食物审评中间网站下载专区获得申)
1月1日起2017年,提出多个事项的变动注册申请申请人对统一产物能够同时。提出时同时,审评流程中的变动事项假如该产物已有正在,事项及其受理编号的书面阐明申请人应一并供给关于该变动;年12月31日前申请受理的假如该变动事项是在2016,渡期产物则属于过,后再提出其他事项的变动注册申请申请人应在该变动事项打点结束。
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- 编辑:王丽
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